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GMP—Good Practices for Manufacture and Quality Control of Drugs. 藥品生產質量管理規范.是在藥品生產全過程中,用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套科學管理辦法.是藥品生產和質量管理的基本準則.
實施GMP的目的:
1) 防止混雜;
2) 防止交叉污染;
3) 防止差錯,防止計量傳遞和信息傳遞失真;
4) 防止遺漏任何生產和檢驗步驟的事故發生;
5) 防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生.
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